21 مارس 2023- بر اساس مطالعه ای که در شماره مارس مجلهThe Lancet Diabetes & Endocrinology منتشر شد، امپاگلیفلوزین سبب بهبود هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) در جوانان مبتلا به دیابت نوع 2، می شود.
دکتر لری ام. لافل، از دانشکده پزشکی هاروارد در بوستون و همکارانش، یک کارآزمایی کنترل شده با دارونما را در 108 مرکز در 15 کشور انجام دادند که شامل شرکت کنندگان مبتلا به دیابت نوع 2 با سن 10 تا 17 سال بود که قبلاً با متفورمین یا انسولین درمان شده بودند. طی 26 آوریل 2018، تا 26 می 2022، شرکت کنندگان به طور تصادفی به گروه 10 میلی گرم امپاگلیفلوزین خوراکی، 5 میلی گرم لیناگلیپتین خوراکی یا دارونما (به ترتیب 52، 53 و 53 شرکت کننده) تقسیم شدند. شرکت کنندگانی که در گروه امپاگلیفلوزین بودند اما در هفته ی دوازدهم به HbA1c کمتر از 7.0 درصد دست نیافتند، به طور تصادفی یا مجدداً به درمان با 10 میلی گرم امپاگلیفلوزین ادامه دادند یا درمان آنها به 25 میلی گرم امپاگلیفلوزین افزایش یافت. گروه دارونما پس از هفته ی 12ام، مجدداً به طور تصادفی در گروه 5 میلی گرم لیناگلیپتین یا 10 یا 25 میلی گرم امپاگلیفلوزین تا هفته ی 26ام قرار گرفتند. کارآزمایی دوسوکور بود. برچسب گروه ها برای محققین در دورههای تصادفی سازی اولیه و تصادفی سازی مجدد پوشانده شده بودند.
محققان دریافتند که میانگین تغییر هموگلوبین A1c از ابتدای تحقیق تا هفته ی 26ام، برای امپاگلیفلوزین در مقابل دارونما 0.84- درصد و برای لیناگلیپتین در مقابل دارونما 0.34- درصد بود. تا هفته ی 26ام، عوارض جانبی به ترتیب در 64، 77 و 71 درصد از شرکت کنندگان در گروه های دارونما، امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین رخ داد.
دکتر لافل در بیانیه ای گفت: با توجه به چالش های شناخته شده در درمان دیابت نوع 2 در جوانان و نیاز احتمالی به دارو درمانی ترکیبی برای دستیابی به کنترل گلایسمی و رسیدن به هدف هموگلوبین A1c، با هدف پیشگیری از عوارض و حفظ سلامت، تجویز امپاگلیفلوزین خوراکی همراه با انسولین تزریقی ممکن است یک رویکرد امیدوارکننده برای مراقبت از این گروه سنی ارائه دهد.
چندین نویسنده روابط مالی خود را با شرکت های داروسازی، از جملهBoehringer Ingelheim وEli Lilly and Company Alliance، که امپاگلیفلوزین را تولید و بودجه این مطالعه را تامین کرده است، افشا کردند.
منبع:
https://medicalxpress.com/news/2023-03-empagliflozin-hba1c-young-people-t2dm.html